| Miasto |
Jednostka |
pozwolenie Ministra Zdrowia na: |
data wydania pozwolenia
|
okres
|
| Bielsko-Biała |
Szpital Świętego Łukasza S.A.,
ul. Bystrzańska 94B,
43-309 Bielsko-Biała,
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Ortopedii i Traumatologii Narządu ruchu
|
pobieranie od żywych dawców tkanki chrzęstnej (chondrocytów)
|
18.09.2019
|
5 lat
|
|
Bieruń
|
Galen – Ortopedia Sp. z o.o.
(ul. Jerzego 6, 43-150 Bieruń)
|
pobieranie od żywych dawców tkanki tłuszczowej
- w celu izolacji pochodzących z niej mezenchymalnych komórek macierzystych w celu autologicznego zastosowania produktu leczniczego terapii zaawansowanej wyjątku szpitalnego (HE-ATMP) w leczniczym eksperymencie medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2020 r. poz. 514, z późn. zm.) oraz
- w celu izolacji oraz namnożenia in vitro pochodzących z niej mezenchymalnych komórek macierzystych/zrębowych, w celu wytworzenia i autologicznego zastosowania badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej - badanego produktu inżynierii tkankowej (ATIMPITEP) w badaniu klinicznym, w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2020 poz. 944,z późn. zm.),
tj. działalność określoną w art. 36 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów
|
16.11.2020
|
5 lat
(okres liczony od 5.08.2020r.)
|
| Bydgoszcz |
Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr. A. Jurasza w Bydgoszczy
(ul. Marii Curie Skłodowskiej 9, 85-094 Bydgoszcz)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Urologii Ogólnej i Onkologicznej
|
pobieranie od żywego dawcy podskórnej tkanki tłuszczowej - w celu następczego wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (komórki stromalne z tkanki tłuszczowej ATIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w badaniu klinicznym w rozumieniu o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi1
1Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. z 2023 r. poz. 605).
|
31.05.2023
|
5 lat
|
|
Częstochowa
|
Miejski Szpital Zespolony,
ul. Mirowska 15,
42-200 Częstochowa,
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej
|
pobieranie od żywych dawców tkanki chrzęstnej (chondrocytów)
|
18.09.2019
|
5 lat
|
| Gdańsk |
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk
|
pobieranie od żywych dawców krwi obwodowej pełnej - celem izolacji limfocytów i następczego wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATMP) namnożonych in vitro limfocytów T-regulatorowych do zastosowania w układzie autologicznym
w ramach działalności komórki organizacyjnej: Kliniki Pediatrii, Diabetologii i Endokrynologii
|
14.05.2019
|
5 lat
|
|
Kraków
|
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera Sp. z o.o.
ul. Os. Złotej Jesieni 1,
31-826 Kraków
w ramach działalności Małopolskiego Centrum Oparzeniowo-Plastycznego, Replantacji Kończyn z Ośrodkiem Terapii Hiperbarycznej na Oddziale Oparzeń, Oddziale Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej oraz Oddziale Chirurgii Szczękowo-Twarzowej
|
pobieranie od żywych dawców mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej
|
30.08.2017
|
5 lat
|
|
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o. o.
(Osiedle Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków)
w ramach działalności jednostki organizacyjnej:
Małopolskiego Centrum Oparzeniowo – Plastycznego, Replantacji Kończyn z Ośrodkiem Terapii Hiperbarycznej – lecznictwo szpitalne
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Oddziału Chirurgii Plastycznej, Rekonstrukcyjnej i Oparzeń,
2. Oddziału Chirurgii Plastycznej i Oparzeń Dzieci.
|
pobieranie od żywego dawcy skóry pełnej grubości z tkanką podskórną
- w celu następczego wytworzenia produktów leczniczych terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego (HE-ATMP: keratynocyty HE-ATMP, tłuszczopochodne komórki mezenchymalne HE-ATMP)) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach medycznego eksperymentu leczniczego w rozumieniu ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty1;
1 Ustawa z 5 grudnia 1996 r. o zawodzie lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2022 r. poz. 1731, z późn. zm.).
|
19.07.2023 |
5 lat |
| Ostrów Wielkopolski |
Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Ostrowie Wielkopolskim
(ul. Limanowskiego 20/22,
63-400 Ostrów Wielkopolski) w ramach działalności komórek organizacyjnych:
Oddziału Chirurgii i Traumatologii Dziecięcej i Pododdziału Leczenia Oparzeń - Wielkopolskiego Centrum Leczenia Oparzeń
|
- pobieranie od żywych dawców skóry i tkanki podskórnej - w celu izolacji komórek naskórka do autologicznego zastosowania produktu leczniczego terapii zaawansowanej wyjątku szpitalnego (HE-ATMP) w leczniczym eksperymencie medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2020 r. poz. 514, z późn. zm.)
|
07.07.2020
|
5 lat
|
| Poznań |
Rehasport Clinic
Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ul. Górecka 30
60-201 Poznań
w ramach działalności zakładu leczniczego:
1. Rehasport Clinic Szpital (ul. Jasielska 14, 60-476 Poznań)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1.1. Oddziału Urazowo-Ortopedycznego,
1.2. Bloku Operacyjnego,
1.3. Sali Intensywnego Nadzoru i Sali Wybudzeń,
oraz
w ramach działalności zakładu leczniczego:
2. NZOZ Rehasport Clinic (ul. Górecka 30, 60-201 Poznań)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
2.1. Poradni ortopedycznej,
2.2. Gabinetu diagnostyczno – zabiegowego.
|
1. pobieranie od żywego dawcy tkanki mięśniowej:
- w celu wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego (HE-ATMP) do zastosowania w układzie allogenicznym w ramach medycznego eksperymentu leczniczego w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty1,
------
1 Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. 2023 r. poz. 1516, z późn. zm.).
|
01.07.2024 |
5 lat |
| Siemianowice Śląskie |
Centrum Leczenia Oparzeń
im. dr. Stanisława Sakiela w Siemianowicach Śląskich
ul. Jana Pawła II 2
41-100 Siemianowice Śląskie
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Oddziału Chirurgii Ogólnej,
2. Oddziału Chirurgii Plastycznej,
3. Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii,
4. Bloku Operacyjnego,
5. Izby Przyjęć z Ambulatorium,
6. Poradni Chirurgii Ogólnej,
7. Poradni Chirurgii Plastycznej.
|
1. pobieranie od żywych dawców naskórka z częścią skóry właściwej:
- w celu wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej – wyjątku szpitalnego (HE-ATMP: autologiczne biowitalne keratynocyty skóry – HEATMP/TEP, autologiczne biowitalne fibroblasty skóry - HE-ATMP/TEP) – do zastosowania w układzie autologicznym w ramach medycznego eksperymentu leczniczego w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty1,
- w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP: autologiczne biowitalne keratynocyty skóry - ATIMP/ITEP, autologiczne biowitalne fibroblasty skóry - ATIMP/ITEP) – do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne2 lub ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi3,
- w celu przeszczepienia w układzie allogenicznym4;
2. pobierania od żywego dawcy skóry z tkanką podskórną w celu przeszczepienia w układzie allogenicznym4;
3. przeszczepienia naskórka z częścią skóry właściwej w układzie allogenicznym4;
4. przeszczepienia skóry z tkanką podskórną w układzie allogenicznym4;
5. przeszczepienia lub zastosowania fragmentów biowitalnej błony owodniowej w układzie allogenicznym4 oraz w ramach: medycznego eksperymentu leczniczego w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty1 lub medycznego eksperymentu badawczego w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty1;
------------
1 Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. 2023 r. poz. 1516, z późn. zm.).
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686).
3 Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2023 r. poz. 605).
4 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14.12.2020 r.
|
01.07.2024 |
5 lat |
|
Warszawa
|
Centrum Medycyny Translacyjnej Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie Sp. z o.o. w organizacji
ul. Nowoursynowska 100,
02-797 Warszawa
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Centrum Medycyny Translacyjnej Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie Zakładu Medycyny Nuklearnej i Diagnostyki Obrazowej
2. Centrum Medycyny Translacyjnej Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie – Szpitala.
|
pobieranie od żywych dawców krwi obwodowej pełnej
- w celu wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej L-PRF - leukocytarnego osocza bogatopłytkowego - do zastosowania u ludzi
|
08.09.2022
|
5 lat
|
|
Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
ul. Indiry Gandhi 14,
02-776 Warszawa
w ramach komórki organizacyjnej:
Pracowni Transfuzjologii Klinicznej z Bankiem Krwi Zakładu Transfuzjologii
|
pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu:
* autologicznego zastosowania w procedurze fotoferezy pozaustrojowej – ECP,
* wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej CART - ATMP/GTMP - do zastosowania autologicznego,
* wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej CART - ATIMP/GTIMP - do zastosowania autologicznego w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944, z późn. zm.);
|
18.02.2021
|
5 lat
|
|
Sport Medica S.A.,
ul. Pory 78,
02-757 Warszawa,
w ramach działalności:
Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej, Oddziału Medycyny Sportowej. Oddziału Chirurgii Plastycznej, Oddziału Neurochirurgii - stanowiących komórki organizacyjne Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Carolina Medical Center Szpital oraz Poradni Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej, Poradni Medycyny Sportowej, Poradni Chirurgii Plastycznej, Poradni Neurochirurgicznej - stawnowiących komórki organizacyjne Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Carolina Medical Center Przychodnia Specjalistyczna
|
* pobieranie od żywych dawcówtkanki tłuszczowej
* autologiczne zastosowanie wyizolowanych z tkanki tłuszczowej komórek macierzystych
|
02.07.2019
|
5 lat
|
|
Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowego Instytutu Badawczego (ul. Wilhelma Konrada Roentgena 5, 02-781 Warszawa) w ramach działalności zakładu leczniczego: Szpitala Instytutu Oddział w Gliwicach (ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-102 Gliwice)
w ramach działalności komórki organizacyjnej: Kliniki Transplantacji Szpiku i Onkohematologii
|
zastosowanie komórek krwiotwórczych szpiku pobranych od dawcy zmarłego
|
10.11.2020
|
5 lat
|
|
Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji
(ul. Wołoska 137, 02-507 Warszawa)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Neurologii
|
Pobieranie od żywego dawcy szpiku kostnego - celem izoloacji niekrwiotwórczych mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku
|
26.06.2019
|
5 lat
|
|
"Aleksander IV" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
(ul. Modlińska 310/312, 03-152 Warszawa)
w ramach działalności zakładu leczniczego:
Ortopedika Centrum Chirurgii Specjalistycznej
(ul. Modlińska 31/312, 03-152 Warszawa)
|
pobieranie szpiku od dawcy żywego
- w celu autologicznego zastosowania w badaniu klinicznym wyizolowanych z niego niekrwiotwórczych mezenchymalnych komórek macierzystych
|
23.12.2019
|
5 lat
|
| Żory |
Klinika Chirurgii Endoskopowej Sp. z o.o.,
ul. Bankowa 2,
44-240 Żory
w ramach działalności komórek organizacyjnych: Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej oraz Oddziału Ortopedii i Traumatologii Narządu Ruchu dla Dzieci
|
Pobieranie od żywych dawców
komórek tkanki chrzęstnej (chondrocytów)
|
07.08.2019
|
5 lat
|
