|
BRZOZÓW
|
Oddział Hematologii Onkologicznej z Pododdziałem Transplantologii Klinicznej Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im. Ks. B. Markiewicza ul. Ks. Bielawskiego 18 36-200 Brzozów tel. 13 430 97 28 fax 13 430 97 24 Kierownik: dr n. med. Jacek Krzanowski
|
Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im. Ks. B. Markiewicza ul. Ks. Bielawskiego 18 36-200 Brzozów tel./fax 13 430 95 52 tel./fax 13 434 14 20 Dyrektor: lek Tomasz Kondraciuk, MBA
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej1;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematologii Onkologicznej z Pododdziałem Transplantologii Klinicznej.
* data wydania pozwolenia: 26.07.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
BYDGOSZCZ
|
Klinika Pediatrii, Hematologii i Onkologii
Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr. Antoniego Jurasza w Bydgoszczy ul. Marii Curie-Skłodowskiej 9 85-094 Bydgoszcz tel: 52 585 48 60 fax: 52 585 40 87
Kontakt do kliniki w dni powszednie po godz. 15.00 oraz w dni wolne i święta pod nr tel. 52 585 40 00 Kierownik: prof. dr hab. med. Jan Styczyński
|
Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr. Antoniego Jurasza w Bydgoszczy ul. Marii Skłodowskiej-Curie 9, 85-094 Bydgoszcz tel. 52 585 40 01 fax 52 585 40 02 Dyrektor: dr n. o zdr. inż. Jacek Kryś, MBA
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych ze szpiku - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym i allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym i allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie autologicznym - procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
5. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym - procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
6. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym i allogenicznym1;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Szpitala Uniwersyteckiego nr 1 im. dr. A. Jurasza w Bydgoszczy
(ul. Marii Curie Skłodowskiej 9, 85-094 Bydgoszcz)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Pediatrii, Hematologii i Onkologii. * data wydania pozwolenia: 19.12.2022 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
GDAŃSK
|
Klinika Hematologii i Transplantologii Centrum Medycyny Nieinwazyjnej
ul. Smoluchowskiego 17
80-214 Gdańsk tel. 58 584 43 40. 58 584 43 30 fax 58 584 43 50 Kierownik: prof. dr hab. med. Jan Maciej Zaucha
|
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk tel. 58 584 40 00 fax 58 346 11 78 Dyrektor - Jakub Kraszewski
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1,
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
5. pobieranie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym - w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym - procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
7. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
8. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (MA-CART/MA-GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1,
9. pobierania od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (I-CART/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 poz. 2301).
dla:
Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego
(ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Hematologii i Transplantologii
(ul. Mariana Smoluchowskiego 17, 80-214 Gdańsk). * data wydania pozwolenia: 15.02.2023 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
GLIWICE
|
Klinika Transplantacji Szpiku i Onkohematologii Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 41-102 Gliwice tel. 32 278 85 23 fax 32 278 91 49 Kierownik: prof. dr hab. med. Sebastian Giebel
|
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15 44-102 Gliwice tel. 32 278 96 18
fax 32 231 35 12 Dyrektor - dr hab. n. med. Sławomir Blamek, prof. NIO-PIB
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku
- w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym i alogenicznym1;
2. przeszczepianie komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku w układzie autologicznym i alogenicznym1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
- w celu ich zastosowania w układzie alogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie alogenicznym
– procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
- w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym
– procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
- w celu wytworzenia dopuszczalnego do obrotu produktu leczniczego terapii zaawansowanej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania autologicznego1,
- w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (CART-ATIMP/GTIMP) w ramach badania klinicznego2 3.
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 poz. 686).
3 Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. 2023 r. poz. 605).
dla: Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej - Curie – Państwowego Instytutu Badawczego (ul. Wilhelma Konrada Roentgena 5, 02-781 Warszawa)
w ramach zakładu leczniczego: Szpitala Instytutu Oddziału w Gliwicach (ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-102 Gliwice)
w ramach działalności jednostki organizacyjnej: Kliniki Transplantacji Szpiku i Onkohematologii. * data wydania pozwolenia: 14.08.2024 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: * zastosowanie komórek krwiotwórczych szpiku pobranych od dawcy zmarłego Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowego Instytutu Badawczego (ul. Wilhelma Konrada Roentgena 5, 02-781 Warszawa) w ramach działalności zakładu leczniczego: Szpitala Instytutu Oddział w Gliwicach (ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-102 Gliwice) w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Transplantacji Szpiku i Onkohematologii
* data wydania pozwolenia: 10.11.2020 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
GORZÓW WIELKOPOLSKI
|
Katedra i Klinika Hematologii, Onkologii i Radioterapii Uniwersytetu Zielonogórskiego
Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o.
ul. Dekerta 1,
66-400 Gorzów Wielkopolski
Sekretariat: tel. 95 782 73 64, 95 782 73 65
Kierownik: dr hab. n. med., prof. UZ Katarzyna Brzeźniakiewicz-Janus
|
Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o.
ul. Dekerta 1,
66-400 Gorzów Wielkopolski
tel. 95 782 72 00
fax 95 782 72 00
e-mail: sekretariat@szpital.gorzow.pl
Prezes Zarządu: Jerzy Ostrouch
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i komórek krwiotwórczych szpiku
- w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym1,
2. przeszczepianie w układzie autologicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i komórek krwiotwórczych szpiku1,
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Katedry i Kliniki Hematologii, Onkologii i Radioterapii Uniwersytetu Zielonogórskiego, Wielospecjalistycznego Szpitala Wojewódzkiego w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o.
* data wydania pozwolenia: 14.07.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
KATOWICE
|
Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego ul. Henryka Dąbrowskiego 25 40-032 Katowice tel. 32 259 12 81, 32 256 28 58 fax 32 255 49 85 Kierownik: prof. dr. hab. med. Grzegorz Helbig
|
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego, Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Francuska 20-24, 40-027 Katowice tel. 32 259 12 00, fax 32 255 46 33 Dyrektor: dr med. Włodzimierz Dziubdziela
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku
- w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
- w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym do procedury infuzji limfocytów (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym do procedury infuzji limfocytów (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
- w celu ich zastosowania w układzie autologicznym do procedury fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym do procedury fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
- w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CARTATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego im. Andrzeja Mielęckiego
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
(ul. Francuska 20-24, 40-027 Katowice)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematologii i Transplantacji Szpiku
(ul. Henryka Dąbrowskiego 25, 40-032 Katowice). * data wydania pozwolenia: 10.11.2022 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
KIELCE
|
Klinika Hematologii
Świętokrzyskie Centrum Onkologii ul. Artwińskiego 3, 25-734 Kielce tel.: 41-36 -74-182 fax: 41- 36 -74-182 Kierownik: dr hab. med. Marcin Pasiarski, prof. UJK
|
Świętokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej ul. Artwińskiego 3, 25-734 Kielce, tel.: 41 367 45 01 fax: 41 345 68 82 Dyrektor: prof. dr hab. med. Stanisław Góźdź
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: *pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych szpiku, *pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych krwi obwodowej *autologiczne przeszczepianie komórek krwiotwórczych szpiku *autologiczne przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi obwodowej w ramach działalności komórki organizacyjnej: Działu Hematologii, Transplantacji Szpiku i Immunologii Klinicznej * data wydania pozwolenia: 28.11.2019 * okres obowiązywania pozwolenia: 5
lat
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
- w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1;
2. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
- w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICART-ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 1977, z późn. zm.),
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Działu Hematologii, Transplantacji Szpiku i Immunologii Klinicznej
* data wydania pozwolenia: 15.07.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
KRAKÓW
|
Oddział Kliniczny Hematologii
Szpital Uniwersytecki w Krakowie ul. Jakubowskiego 2, 30-688 Kraków tel. 12 400 32 00 fax 12 400 32 17 Kierownik: p.o. prof. dr hab. med. Tomasz Sacha
|
Szpital Uniwersytecki w Krakowie ul. Kopernika 36, 31-501 Kraków tel. 12 400 10 00
fax 12 424 74 87 Dyrektor - mgr Marcin Jędrychowski
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku - w celu ich przeszczepiania w układzie allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym1;
4. przeszczepianie w układzie autologicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie autologicznym - procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
8. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie
(ul. Mikołaja Kopernika 36, 31-501 Kraków)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Pracowni Separacji Krwinek i Banku Komórek Krwiotwórczych
(ul. Mikołaja Kopernika 19, 31-501 Kraków)
2. Oddziału Przeszczepienia Szpiku Kostnego
(ul. Mikołaja Kopernika 17, 31-501 Kraków). * data wydania pozwolenia: 21.12.2022 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku - w celu ich przeszczepiania w układzie allogenicznym1,
2. przeszczepianie w układzie allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1
3. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym1,
4. przeszczepianie w układzie autologicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej1
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
8. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie (ul. Mikołaja Kopernika 36, 31-501 Kraków)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Pracowni Separacji Krwinek i Banku Komórek Krwiotwórczych,
2. Oddziału Przeszczepiania Szpiku Kostnego
(ul. Macieja Jakubowskiego 2, 30-688 Kraków). * data wydania pozwolenia: 09.08.2023 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
Ośrodek Transplantacji
Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie ul. Wielicka 265, 30-633 Kraków tel: 12 658 20 11, wew. 1737 fax: 12 659 15 94 Kierownik: dr hab. med. Jolanta Goździk
|
Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków tel. 12 33 39 383, 12 33 39 384 fax 12 33 39 800 Dyrektor
dr hab. med. Wojciech Cyrul, prof. UJ
Pozwolenie Ministra Zdrowia
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku:
- w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej:
- w celu ich zastosowania w układzie autologicznym - procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
- w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym - procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
5. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
6. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie allogenicznym1;
1W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności jednostki organizacyjnej:
Ośrodka Transplantacji
* data wydania pozwolenia: 05.10.2022 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
LUBLIN
|
Klinika Hematologii, Onkologii i Transplantologii Dziecięcej UM w Lublinie,
Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie ul. prof. Antoniego Gębali 6, 20-093 Lublin tel. 81 718 55 20, fax 81 747 72 20 Kierownik: prof. dr hab. n. med. Katarzyna Drabko
|
Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie ul. prof. Antoniego Gębali 6, 20-093 Lublin tel 81 718 51 01 fax 81 743 04 17 Dyrektor: dr Kamila Ćwik
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej
- w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
2. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
- w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym- procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej- w celu ich zastosowania w układzie autologicznym
- procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
4. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
- w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (MACART/MA-GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1,
5. pobierania od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
- w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICART/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2,
6. pobierania od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej
- w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (badane genetycznie zmodyfikowane komórki macierzyste ATIMP/GIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r.Prawo farmaceutyczne2,
7. pobierania od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwiobwodowej, limfocytów z krwi obwodowej lub monocytów z krwi obwodowej
- w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP), w tym badanego produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej (SCTIMP) lub badanego produktu leczniczego terapii genowej (GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2,
- w celu wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego (HEATMP), w tym produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej - wyjątku szpitalnego (HE-SCTMP) lub produktu leczniczego terapii genowej - wyjątku szpitalnego (HE-GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym w ramach medycznego eksperymentu klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty3,
- w ramach Pracowni Aferez Leczniczych i Separacji Komórek Krwi;
8. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych ze szpiku
- w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
- w ramach Bloku Operacyjnego;
9. przeszczepianie komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej, ze szpiku lub z krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
10. zastosowanie limfocytów z krwi obwodowej w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
11. zastosowanie limfocytów z krwi obwodowej w układzie autologicznym - procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
- w ramach Oddziału Hematologii, Onkologii i Transplantologii Dziecięcej;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977, z późn. zm.).
3 Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz.U. 2022 r. poz. 1731, z późn. zm.).
dla:
Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Lublinie
(ul. Prof. Antoniego Gębali 6, 20-093 Lublin)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Pracowni Aferez Leczniczych i Separacji Komórek Krwi,
2. Bloku Operacyjnego
3. Oddziału Hematologii, Onkologii i Transplantologii Dziecięcej. * data wydania pozwolenia: 10.11.2022 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku UM w Lublinie
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie ul. Staszica 11, 20-081 Lublin tel. 81 534 54 68 fax: 81 532 01 49 Kierownik: prof. dr hab. med. Marek Hus
|
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie ul. Stanisława Staszica 16 20-081 Lublin tel.:81 532 39 35, 81 532 50 43, 81 532 83 30 fax: 81 532 94 86 Dyrektor: lek. med. Beata Gawelska
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku - w celu ich przeszczepienia w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie autologicznym - procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
dla:
Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego Nr 1 w Lublinie
(ul. Stanisława Staszica 16, 20-081 Lublin)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematoonkologii, Transplantacji Szpiku i Chemioterapii
(ul. Stanisława Staszica 11, 20-950 Lublin). * data wydania pozwolenia: 19.12.2022 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku z Bankiem Tkanek i Komórek oraz Pracownią Cytometrii Przepływowej i Fotoferezy Pozaustrojowej
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli
ul. dra Kazimierza Jaczewskiego 7,
20-090 Lublin
tel. 81 454 1248
Kierownik: dr med. Wojciech Legieć
|
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli
ul. dra Kazimierza Jaczewskiego 7,
20-090 Lublin
tel.: 81 454 1002, 81 454 1003, 81 747 75 10
fax 81 747 89 11
Dyrektor: mgr Piotr Matej
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: a) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych ze szpiku i z krwi obwodowej
- w celu ich autologicznego i alogenicznego przeszczepiania1,
b) autologiczne i alogeniczne przeszczepianie komórek krwiotwórczych ze szpiku i z krwi obwodowej1,
c) pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
- w celu ich alogenicznego zastosowania w procedurze infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
d) alogeniczne zastosowanie limfocytów z krwi obwodowej w procedurze infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
e) pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
- w celu ich autologicznego zastosowania w procedurze fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
f) autologiczne zastosowanie limfocytów z krwi obwodowej w procedurze fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
g) pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
- w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii zaawansowanej (CART- ATMP/GTMP) do zastosowania autologicznego1,
h) pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
- w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (CARTATIMP/GTIMP) do zastosowania autologicznego w ramach badania klinicznego2,
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematologii i Transplantacji Szpiku. * data wydania pozwolenia: 29.06.2021 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
____
1W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2W rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U z 2021 r. poz. 974, z późn. zm.).
____
|
ŁÓDŹ
|
Oddział Hematologii z Pododdziałem Chemioterapii Dziennej - Klinika Hematologii UM w Łodzi
Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi ul.Ciołkowskiego 2, 93-510 Łódź tel. 42 689 54 77, 42 689 51 91 fax: 42 689 51 92 Kierownik: prof. dr hab. med. Joanna Góra-Tybor
|
Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi ul. Pabianicka 62, 93-513 Łódź tel: 42 689 50 10 fax: 42 689 50 112 80 centrala: 42 689 50 00 Dyrektor: Andrzej Kasprzyk
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: *pobieranie od dawców żywych limfocytów krwi obwodowej, *autologiczne zastosowanie limfocytów krwi obwodowej (do fotoferez pozaustrojowych), *allogeniczne zastosowanie limfocytów krwi obwodowej (do DLI) w ramach działalności Oddziału Hematologii z Pododdziałem Chemioterapii - Klinika Hematologii * data wydania pozwolenia: 10.02.2020 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: a) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub alogenicznym1,
b) przeszczepianie w układzie autologicznym lub alogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1,
c) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu ich zastosowania w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
d) zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
e) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu ich zastosowania w układzie autologicznym do procedury fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
f) zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym do procedury fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
g) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1,
h) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-T ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego 2,
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematologii z Pododdziałem Chemioterapii - Kliniki Hematologii
* data wydania pozwolenia: 20.05.2021 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat ____
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 W rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944, z późn. zm.).
|
POZNAŃ
|
Klinika Onkologii, Hematologii i Transplantologii
Pediatrycznej ul. Szpitalna 27/33, 60-572 Poznań tel. 61 849 14 47, fax 61 847 43 56 Kierownik: prof. dr hab. n. med. Katarzyna Derwich Oddział XV Transplantacji Szpiku
Z- ca Lekarza Kierującego Oddziałem: dr med. Agnieszka Sobkowiak-Sobierajska
tel. 61 849 14 72
|
Szpital Kliniczny im. Karola Jonschera
Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu ul. Szpitalna 27/33, 60-572 Poznań tel. 61 849 12 75 61 847 29 60, 61 849 13 08
fax 61 848 33 62 Dyrektor: dr n. med. Paweł Daszkiewicz
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1,
3. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
4. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
5. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
6. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie autologicznym - procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
7. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym - procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Szpitala Klinicznego im. Karola Jonschera
Uniwersytety Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
(ul. Szpitalna 27/33, 60-572 Poznań)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału XV Transplantacji Szpiku.
* data wydania pozwolenia: 22.12.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
Oddział Hematologii i Chorób Rozrostowych Układu Krwiotwórczego, Pododdział Transplantacji Szpiku
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ul. Szamarzewskiego 84, 60-569 Poznań tel.61 854 95 71 fax 61 85493 56 Kierownik: prof. dr hab. med. Lidia Gil
|
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
ul. Przybyszewskiego 49,
60-355 Poznań
tel. 61 869 1203
fax 61 867 1232
Dyrektor: dr med. Krystyna Mackiewicz
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym i allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie autologicznym - procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym - procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART- ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1;
8. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-T ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym i allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301).
dla:
Szpitala Klinicznego im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
(ul. Stanisława Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematologii i Transplantacji Szpiku
(ul. Augustyna Szamarzewskiego 84, 60-569 Poznań).
* data wydania pozwolenia: 19.12.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
RZESZÓW
|
Klinika Hematologii
Uniwersytecki Szpital KLiniczny im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
ul. Fryderyka Szopena 2
35-055 Rzeszów
tel.: 17 86 66 609
fax: 17 86 66 608
Kierownik: Prof. dr hab. med. Mirosław Markiewicz
|
Uniwersytecki Szpital KLiniczny im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
35-055 Rzeszów
ul. Szopena 2
tel. 17 86 66 001
fax 17 86 66 020
e-mail: sekretariatszpital.rzeszow.pl
Dyrektor: dr n. med. Janusz Ławiński
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku
- w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
- w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie allogenicznym1;
1W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Hematologii
* data wydania pozwolenia: 15.07.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
SŁUPSK
|
Oddział Hematologiczny, Transplantacji Szpiku
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o. ul. Hubalczyków 1, 76-200 Słupsk tel. 59 84 60 390;
fax 59 84 60 391 Ordynator: dr med. Wojciech Homenda
|
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o. ul. Hubalczyków 1, 76-200 Słupsk e-mail: sekretariat@szpital.slupsk.pl tel. 59 84 60 600;
fax 59 8460 605 Prezes Zarządu: Andrzej Sapiński
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym1,
2. przeszczepianie w układzie autologicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
tj. działalność określoną w art. 36 ust. 1 pkt. 1 i 5 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów
dla:
Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o.
(ul. Hubalczyków 1, 76-200 Słupsk)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Oddziału hematologicznego;
2. Oddziału transplantacji szpiku.
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r. * data wydania pozwolenia: 17.10.2024 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
SZCZECIN
|
Klinika Hematologii z Oddziałem Transplantacji Szpiku
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego PUM w Szczecinie ul. Unii Lubelskiej 1 71-252 Szczecin tel. 91 425 33 47, fax 91 425 33 57 Kierownik Kliniki: prof. dr hab. med. Barbara Zdziarska Kierownik Oddziału Transplantacji Szpiku: prof. dr hab. med. Bogusław Machaliński
|
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego PUM w Szczecinie ul. Unii Lubelskiej 1 71-252 Szczecin tel. 91 425 30 02 fax: 91 425 30 01 Dyrektor: dr med. Konrad Jarosz
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku w celu ich przeszczepiania w układzie alogenicznym w ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach (EBM),
2. przeszczepianie w układzie alogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku w ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach (EBM),
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej w celu ich zastosowania w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów (DLI) w ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach (EBM),
4. zastosowanie limfocytów z krwi obwodowej w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów (DLI) w ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach (EBM),
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CAR-T ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach (EBM),
6. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-TATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 1977).
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddział Transplantacji Szpiku
* data wydania pozwolenia: 3.12.2021 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej1;
3. przeszczepianie w układzie autologicznym komórek krwiotwórczych ze szpiku1
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego Nr 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie
(ul. Unii Lubelskiej 1, 71-252 Szczecin)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Transplantacji Szpiku
* data wydania pozwolenia: 25.04.2023 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
TORUŃ
|
Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku
Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu ul. Batorego 17/19 87-100 Toruń tel. 56 610 04 11, 56 610 04 13 fax 56 610 04 12 Kierownik Oddziału: dr med. Grzegorz Charliński
|
Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu ul. Batorego 17/19 87-100 Toruń tel./fax. 56 655 75 30 tel. 56 610 02 68 Dyrektor: mgr Jan Gessek
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: a) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej
- w celu autologicznego przeszczepienia1,
b) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych ze szpiku
- w celu autologicznego przeszczepienia1,
c) przeszczepianie komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej w układzie autologicznym1,
d) przeszczepianie komórek krwiotwórczych ze szpiku w układzie autologicznym1,
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematologii i Transplantacji Szpiku.
* data wydania pozwolenia: 08.03.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
WARSZAWA
|
Klinika Transplantacji Komórek Krwiotwórczych ul. I.Gandhi 14, 02-776 Warszawa tel. 22 349
63 60 fax 22 349
63 61 Kierownik: dr med. Kazimierz Hałaburda
Zakład Transfuzjologii Pracownia Transfuzjologii Klinicznej z Bankiem Krwi Zakładu Transfuzjologii ul. Indiry Gandhi 14, 02-776 Warszawa tel. 22 34-96-371; fax 22 34-96-372 Kierownik: prof. dr hab. med. Magdalena Łętowska
|
Instytut Hematologii i Transfuzjologii ul. I.Gandhi 14, 02-776 Warszawa tel. 22 34 96 176 fax 22 34 96 178 Dyrektor: prof. dr hab.
med. Ewa Lech-Marańda
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
4. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
6. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie autologicznym - procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
7. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym - procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
8. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART- ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
9. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-T ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2;
10. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych, limfocytów i monocytów z krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2;
1W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 poz. 2301).
dla:
Instytutu Hematologii i Transfuzjologii
(ul. Indiry Gandhi 14, 02-776 Warszawa)
w ramach działalności jednostki organizacyjnej:
Kliniki Transplantacji Komórek Krwiotwórczych
oraz
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Pracowni Transfuzjologii Klinicznej z Bankiem Krwi. * data wydania pozwolenia: 21.12.2022 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie ul. Roentgena 5,02-781 Warszawa tel. 22 546 24 48, 22 546 32 50 Kierownik: prof dr hab. med. Jan Walewski
|
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie ul. Roentgena 5, 02-781 Warszawa tel. 22 546 22 14 fax 22 546 31 90 Dyrektor dr hab. n. med. Beata Jagielska
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1,
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie autologicznym - procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1,
8. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (I-CART ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne2;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 poz. 2301).
dla:
Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego
(ul. Wilhelma Konrada Roentgena 5, 02-781 Warszawa)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Oddziału Zachowawczego i Oddziału Intensywnej Opieki Hemato-onkologicznej Kliniki Nowotworów Układu Chłonnego,
2. Oddziału Pobierania i Przeszczepiania Komórek Krwiotwórczych z Pracownią Aferezy Onkologicznej Kliniki Nowotworów Układu Chłonnego. * data wydania pozwolenia: 24.02.2023 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
Katedra i Klinika Hematologii, Onkologii i Chorób
Wewnętrznych WUM
Centralny Szpital Kliniczny
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego ul. Banacha la, 02-097 Warszawa tel. 22 599 28 18, fax 22 599
14 18 Kierownik: prof. dr hab. med. Grzegorz W. Basak
|
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
ul. Banacha 1A, 02-097 Warszawa,
tel. 22 599 15 00
fax 22 599 15 02 Dyrektor: Anna Łukasik
Centralny Szpital Kliniczny
ul. Banacha 1A, 02-097 Warszawa
tel. 22 599 15 10
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym w procedurze infuzji limfocytów (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym w procedurze infuzji limfocytów (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie autologicznym w procedurze fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym w procedurze fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
7. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
8. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym i allogenicznym1;
9. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-T ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym i allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r.Prawo farmaceutyczne2;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301).
dla:
Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
(ul. Stefana Banacha 1 A, 02-097 Warszawa)
w ramach działalności zakładu leczniczego:
Centralnego Szpitala Klinicznego
w ramach działalności jednostki organizacyjnej:
Kliniki Hematologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych. * data wydania pozwolenia: 19.12.2022 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
Klinika Chorób Wewnętrznych i Hematologii Ośrodek Przeszczepiania SzpikuWojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy ul. Szaserów 128,00-909 Warszawa tel. 26 181 71 60 fax 22 610 83 90 Kierownik: prof. dr hab. med. Piotr Rzepecki
|
Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy ul. Szaserów 128,00-909 Warszawa tel. 22 810 16 19 fax 261 816 694 Dyrektor - gen. broni prof. dr hab. med. Grzegorz Gielerak
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku
- w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub alogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub alogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
- w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie alogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
- w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
Kliniki Chorób Wewnętrznych i Hematologii oraz Ośrodka Przeszczepiania Szpiku.
* data wydania pozwolenia: 18.07.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
Pododział Kliniczny Przeszczepiania Szpiku
Oddział Kliniczny Onkologii, Hematologii Dziecięcej, Transplantologii Klinicznej i Pediatrii
Dziecięcy Szpital Kliniczny UCK WUM
ul. Żwirki i Wigury 63A,
02-091 Warszawa Sekretariat tel: 22 317 96 21 Kierownik: prof. dr hab. med. Paweł Łaguna
|
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
ul. Banacha 1A, 02-097 Warszawa,
tel. 22 599 15 00
fax 22 599 15 02 Dyrektor: Anna Łukasik
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym i allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym i allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym w procedurze infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym w procedurze fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
7. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
(ul. Stefana Banacha 1A, 02-097 Warszawa)
w ramach działalności zakładu leczniczego:
Dziecięcego Szpitala Klinicznego im. Józefa Polikarpa Brudzińskiego w Warszawie
(ul. Żwirki i Wigury 63A, 02-091 Warszawa)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Pododdziału Klinicznego Przeszczepiania Szpiku. *data wydania pozwolenia: 04.11.2022 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
LUX MED Onkologia Sp. z o.o.
ul. Szamocka 6,
01-748 Warszawa
|
LUX MED Onkologia Sp. z o.o.
ul. Szamocka 6,
01-748 Warszawa
tel. 22 469 83 30
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
a) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej
- w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub alogenicznym1;
b) przeszczepianie komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej w układzie autologicznym lub alogenicznym1;
c) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
- w celu ich zastosowania w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
d) zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
e) przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub alogenicznym1,
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach (Evidence Based Medicine - EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórek organizacyjnych: Oddziału hematologicznego, Oddziału onkologii klinicznej/chemioterapii, Oddziału anestezjologii i intensywnej terapii
* data wydania pozwolenia: 4.08.2021 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
WROCŁAW
|
Centrum Hematologiczno-Transplantacyjne
Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu ul. Grabiszyńska 105, 53-439 Wrocław
Kierownik: dr Jarosław Dybko
SEKRETARIAT
pl. Hirszfelda 12, 53-413 Wrocław
fax 71 36 89 219
|
Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
Plac Ludwika Hirszfelda 12,
53-413 Wrocław
tel. 71 3689 608, 71 3689 609
fax 71 3689 219
Dyrektor: prof. dr hab. n. med. Adam Maciejczyk
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1,
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie autologicznym - procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1,
8. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-T ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne2;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 poz. 2301).
dla:
Dolnośląskiego Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
(pl. Ludwika Hirszfelda 12, 53-413 Wrocław)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Oddziału hematologicznego,
2. Oddziału transplantologicznego,
3. Pracowni cytoaferezy,
4. Bloku operacyjnego II,
5. Poradni hematologicznej,
6. Poradni transplantologicznej,
(ul. Grabiszyńska 105, 53-439 Wrocław). * data wydania pozwolenia: 24.02.2023 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii
Dziecięcej Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego ul. Borowska 213,50-556 Wrocław tel. 71 733 27 00, 71 733 28 40 fax 71 733 27 09 Kierownik: prof. dr hab. med. Krzysztof Kałwak
|
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego ul. Borowska 213,50-556 Wrocław tel. (71) 733 11 00, fax (71) 733 11 09 sekretariat@usk.wroc.pl Dyrektor: Marcin Drozd
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: a) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub alogenicznym1,
b) przeszczepianie w układzie autologicznym lub alogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1,
c) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu ich zastosowania w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
d) zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
e) przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub alogenicznym1,
f) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (badane genetycznie zmodyfikowane komórki macierzyste ATIMP/GIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego2,
g) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1,
h) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-T ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub alogenicznym w ramach badania klinicznego2,
i) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu ich zastosowania w układzie autologicznym do procedury fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
j) zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym do procedury fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
k) zastosowanie komórek z krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub alogenicznym - w ramach medycznego eksperymentu leczniczego3,
____
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 W rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2020 poz. 944, z późn. zm.).
3 W rozumieniu ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz.U. 2021 poz. 790).
____
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej
* data wydania pozwolenia: 19.05.2021 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku Wybrzeże L. Pasteura 4, 50-367 Wrocław tel.: 71 784 25 76 fax: 71 327 09 63 Kierownik: prof. dr hab. med. Tomasz Wróbel
|
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku - w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie autologicznym - procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
7. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (badane genetycznie zmodyfikowane komórki macierzyste ATIMP/GIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301).
dla:
Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
(ul. Borowska 213, 50-556 Wrocław)
w ramach działalności jednostki organizacyjnej:
Kliniki Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
(wyb. Ludwika Pasteura 4, 50-367 Wrocław).
* data wydania pozwolenia: 19.12.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Pozwolenie Ministra Zdrowia na: 1. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
- w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1
2. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
- w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICART-ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 1977, z późn. zm.);
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
(wyb. Ludwika Pasteura 4, 50-367 Wrocław).
* data wydania pozwolenia: 19.07.2022 * okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
|
Ośrodki pobierające:
Miasto |
Jednostka |
pozwolenie Ministra Zdrowia na: |
data wydania pozwolenia |
okres |
Biała Podlaska |
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Białej Podlaskiej (ul. Terebelska 57-65, 21-500 Biała Podlaska) w ramach działalności komórki organizacyjnej: Oddziału Ginekologiczno-Położniczego,
|
pobieranie krwi pępowinowej
|
15.10.2019 |
5 lat |
Białystok |
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku
ul. M. Curie-Skłodowskiej 23
15-950 Białystok
|
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej - w celu ich przeszczepiania w układzie allogenicznym1,
2. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
|
06.11.2023 |
5 lat |
Bydgoszcz |
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Bydgoszczy,
ul. Ks. Markwarta 8,
85-015 Bydgoszcz
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Banku Tkanek i Komórek; Pracowni Pobierania Komorek Krwiotwórczych
|
1. pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej
- w celu ich przeszczepienia w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. pobieranie od żywych dawców limfocytów krwi obwodowej
- w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym do procedury infuzji limfocytów-DLI1;
- w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (MA-CAR-T, MA-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
- w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (I-CAR-T; ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym W ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 1977, z późn.zm.).
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
|
08.08.2022
|
5 lat |
Toruń |
Specjalistyczny Szpital Miejski im. Mikołaja Kopernika w Toruniu, ul. Stefana Batorego 17-19, 87-100 Toruń, w ramach działalności jednostki organizacyjnej: Banku Krwiotwórczych Komórek Macierzystych
|
pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej - w celu przeszczepiania alogenicznego-
|
17.06.2020
|
5 lat
|
Warszawa |
Centrum Medyczne Damiana Holding spółka z o.o. ul. Wałbrzyska 46, 02-739 Warszawa
|
*pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych szpiku, *pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, *pobieranie od żywych dawców limfocytów krwi obwodowej (do DLI)
|
10.03.2020
|
5 lat
|
pobieranie od żywych dawców limfocytów krwi obwodowej:
- w celu następczego wytworzenia produktu leczniczego terapii genowej – wyjątku szpitalnego (CART – HE ATMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach medycznego eksperymentu leczniczego w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza1;
- celu następczego wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (CART - ATIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne2 oraz ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi3; tj. działalność określoną w art. 36 ust. 1 pkt. 1 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów
1 Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2024 r. poz. 1287).
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686).
3 Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. z 2023 r. poz. 605).
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Punktu Pobrań Tkanek i Szpiku Kostnego.
|
30.09.2024 |
5 lat |
Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
ul. Indiry Gandhi 14,
02-776 Warszawa
w ramach komórki organizacyjnej:
Pracowni Transfuzjologii Klinicznej z Bankiem Krwi Zakładu Transfuzjologii
|
pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu:
* autologicznego zastosowania w procedurze fotoferezy pozaustrojowej – ECP,
* wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej CART - ATMP/GTMP - do zastosowania autologicznego,
* wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej CART - ATIMP/GTIMP - do zastosowania autologicznego w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944, z późn. zm.);
|
18.02.2021 |
5 lat |
Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie , ul. Szaserów 128, 04-141 Warszawa w ramach komórki organizacyjnej: Pracowni Aferezy Zakładu Transfuzjologii Klinicznej
|
*pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych szpiku *pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych krwi obwodowej *pobieranie od żywych dawców komórek linii białokrwinkowej z krwi obwodowej
|
18.08.2020 |
5 lat
|
Wrocław |
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
ul. Borowska 213, 50-556 Wrocław
|
1. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1;
2. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICART-ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 1977, z późn. zm. );
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
|
19.07.2022
|
5 lat |
© 2024 Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji "Poltransplant"
|
|