|
|
Status aktu prawnego:
|
uznany za uchylony
|
Data ogłoszenia:
|
2006-12-20
|
Data wydania:
|
2006-12-13
|
Data wejścia w życie:
|
2006-12-31
|
Data obowiązywania:
|
2006-12-31
|
Data uchylenia:
|
2010-03-16
|
Dz.U. 2006 nr 237 poz. 1722
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 13
grudnia 2006 r. w sprawie trybu przeprowadzania kontroli w podmiotach
wykonujących czynności związane z pobieraniem, przechowywaniem i
przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów
Na podstawie
art. 35 ust. 11 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i
przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz.1411) zarządza
się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa tryb przeprowadzania przez
podmioty upoważnione na podstawie przepisów ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o
pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, zwanej
dalej „ustawą”, kontroli:
1) |
banków tkanek i komórek, |
2) |
podmiotów, o których mowa w art. 26 ust. 6 pkt 7, art. 36 ust. 1 i art. 37
ust. 1 ustawy, w zakresie działalności objętej pozwoleniami wydanymi na
podstawie jej przepisów |
- zwanych dalej „jednostkami
kontrolowanymi”.
§ 2.
1. Osoba przeprowadzająca kontrolę, zwana dalej
„kontrolerem”, co najmniej na 24 godziny przed przystąpieniem do czynności
kontrolnych, powiadamia kierownika jednostki kontrolowanej o:
1) |
przedmiocie kontroli; |
2) |
zakresie kontroli; |
3) |
czasie rozpoczęcia kontroli; |
4) |
przewidywanym czasie trwania kontroli. |
2. W
uzasadnionych przypadkach kontroler zawiadamia kierownika jednostki
kontrolowanej o planowanej kontroli bezpośrednio przed przystąpieniem do
czynności kontrolnych.
§ 3.
Kontroler, bezpośrednio przed przystąpieniem do
czynności kontrolnych, okazuje kierownikowi jednostki kontrolowanej lub osobie
przez niego upoważnionej upoważnienie, o którym mowa w art. 35 ust. 4 ustawy,
wraz z dokumentem tożsamości.
§ 4.
Kierownik jednostki kontrolowanej zapewnia kontrolerowi
warunki i środki niezbędne do sprawnego przeprowadzenia kontroli, a w
szczególności:
1) |
niezwłocznie przedstawia żądane dokumenty i materiały; |
2) |
zapewnia terminowe udzielanie wyjaśnień przez pracowników tej jednostki; |
3) |
udostępnia urządzenia techniczne oraz, w miarę możliwości, oddzielne
pomieszczenie z odpowiednim wyposażeniem. |
§ 5.
1. Kontrolę, jeżeli jest to konieczne, przeprowadza się
na pisemny wniosek kontrolera także w dniach wolnych od pracy lub poza godzinami
pracy jednostki kontrolowanej po wydaniu przez kierownika tej jednostki
niezbędnych poleceń. 2. W razie konieczności, na pisemny wniosek kontrolera,
kontrolę przeprowadza się także w dniach wolnych od pracy lub poza godzinami
pracy. W tym celu kierownik jednostki kontrolowanej wydaje niezbędne polecenia.
3. Czynności kontrolne mogą być przeprowadzane również w siedzibie:
1) |
urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia - w przypadku
wydawania pozwoleń, o których mowa w art. 26 ust.1 i art. 36 ust.1 ustawy; |
2) |
Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek - w przypadku wydawania
pozwoleń, o których mowa w art. 26 ust. 1 ustawy. |
§ 6.
1. Kontroler dokonuje ustaleń stanu faktycznego na
podstawie zebranych w toku kontroli dowodów. 2. Zebrane w toku postępowania
kontrolnego dowody kontroler odpowiednio zabezpiecza, w miarę potrzeby, przez:
1) |
oddanie na przechowanie kierownikowi jednostki kontrolowanej za
pokwitowaniem; |
2) |
przechowanie w jednostce kontrolowanej w oddzielnym, zamkniętym i
opieczętowanym pomieszczeniu. |
3. O zwolnieniu dowodów
spod zabezpieczenia decyduje kontroler. 4. Kontroler może żądać od
kierownika jednostki kontrolowanej sporządzenia, na jej koszt, niezbędnych do
przeprowadzenia kontroli uwierzytelnionych kopii dokumentów, odpisów lub
wyciągów z dokumentów, jak również zestawień i obliczeń dokonanych na podstawie
dokumentów. 5. Kontroler może zabrać z jednostki kontrolowanej wyłącznie
uwierzytelnione kopie, odpisy lub wyciągi z dokumentów. 6. Zgodność kopii,
odpisów i wyciągów z oryginałami dokumentów oraz prawidłowość zestawień i
obliczeń potwierdza kierownik komórki organizacyjnej jednostki kontrolowanej,
której one dotyczą.
§ 7.
1. Jeżeli istnieje potrzeba ustalenia stanu obiektu,
składników majątkowych, przedmiotów lub przebiegu określonych czynności
kontroler może przeprowadzić oględziny. 2. Oględziny przeprowadza się w
obecności kierownika jednostki kontrolowanej, a w razie jego nieobecności –
osoby upoważnionej przez kierownika jednostki kontrolowanej. 3. Z przebiegu
i wyniku oględzin sporządza się niezwłocznie protokół, który podpisuje kontroler
i osoba wymieniona w ust. 2.
§ 8.
1. Każdy może złożyć kontrolerowi ustne lub pisemne
oświadczenie dotyczące przedmiotu kontroli. 2. Kontroler nie może odmówić
przyjęcia oświadczenia, jeżeli ma ono związek z przedmiotem kontroli. 3. Z
ustnego oświadczenia kontroler sporządza protokół, który podpisuje kontroler i
osoba składająca oświadczenie.
§ 9.
1. W szczególnie uzasadnionych okolicznościach
kontroler może zgłosić wniosek o zwołanie w toku kontroli narady z pracownikami
jednostki kontrolowanej w celu omówienia kwestii związanych z przeprowadzaną
kontrolą. 2. Naradę zwołuje kierownik jednostki kontrolowanej lub
upoważniona przez niego osoba.
§ 10.
Kontroler w toku kontroli, w miarę potrzeby, informuje
kierownika jednostki kontrolowanej o ustaleniach wskazujących na ujawnione
nieprawidłowości i uchybienia w działalności tej jednostki.
§ 11.
Kontroler może podczas przeprowadzania kontroli
sporządzać dokumentację kontroli także w formie fotograficznej i filmowej.
§ 12.
1. Protokół kontroli sporządza się w dwóch
jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden przekazuje się kierownikowi
jednostki kontrolowanej. Odbiór egzemplarza protokołu kontroli kierownik
jednostki kontrolowanej potwierdza na egzemplarzu kontrolera. 2. Protokół
kontroli sporządza się niezwłocznie, nie później niż w terminie 14 dni od dnia
zakończenia kontroli. 3. Protokół kontroli podpisują: kierownik jednostki
kontrolowanej lub osoba przez niego upoważniona i kontroler. 4. Kontroler
może dokonywać w protokole kontroli skreśleń i poprawek w taki sposób, aby
wyrazy skreślone i poprawione były czytelne. 5. Skreśleń i poprawek dokonuje
się przed podpisaniem protokołu kontroli przez osoby, o których mowa ust. 3.
6. O dokonaniu skreśleń i poprawek na końcu wpisu sporządza się adnotację z
określeniem strony protokołu oraz ich treści.
§ 13.
1. Jeżeli jednostka kontrolowana uchyla się od
odebrania protokołu kontroli, minister właściwy do spraw zdrowia albo dyrektor
Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek pisemnie wzywa tę jednostkę do
odebrania protokołu, wyznaczając termin nie krótszy niż 7 dni do dokonania tej
czynności. 2. W przypadku bezskutecznego upływu terminu, o którym mowa w
ust. 1, protokół kontroli uważa się za doręczony z upływem ostatniego dnia tego
terminu.
§ 14.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 31 grudnia 2006
r.
MINISTER ZDROWIA
1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie,
na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca
2006 r. w sprawie szczegółowego zakresu działań Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131,
poz. 924).
|
Teksty aktów prawnych prezentowane na stronach internetowych Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do spraw Transplantacji "Poltransplant" nie stanowią źródła prawa. Zgodnie z Konstytucją RP oraz Ustawą z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz.U. 62, poz. 718 z późn.zm.) Jedyne źródło prawa na terenie RP stanowią akty normatywne ogłaszane w dziennikach urzędowych.
Copyright © 2005-2018 Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji "Poltransplant"
|