Ustawa Transplantacyjna 
Dyrektywa Komisji 2004/23/WE 
Dyrektywa  Komisji 2006/17/WE 
Dyrektywa  Komisji 2006/86/WE 
Zarządzenie Ministra Zdrowia w sprawie Poltransplantu 
Statut Krajowej Rady Transplantacyjnej 
Rozporządzenie w sprawie Krajowej Listy Oczekujących 
Rozporządzenie w sprawie CRNDSiKP 
Rozporządzenie w sprawie Centralnego Rejestru Sprzeciwów 
Rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Przeszczepień 
Rozporządzenie w sprawie kandydata na dawcę 
Rozporządzenie w sprawie rodzaju i zakresu badań żywych dawców 
Rozporządzenie w sprawie trybu kontroli w jednostkach 
Rozp. w sprawie uzyskania informacji od prokuratora lub stanowiska sądu 
Rozp. w sprawie warunków pobierania, przechowywania i przeszczepiania 
Rozporządzenie w sprawie sposobu ustalania kosztów 
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie odznak 
Obwieszczenie w sprawie stwierdzania ustania czynności mózgu 
Statut Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek 
Rozporządzenie w sprawie wymagań dla banków tkanek i komórek 
Archiwum 

 

 

Aktualności 
Informacje 
Krajowa Lista Oczekujących 
Rejestr Dawców Szpiku 
Centralny Rejestr Sprzeciwów 
Prawo 
Publikacje 
Konsultanci - Transplantologia 
Ośrodki Transplantacyjne 
Statystyka 2008 
Oświadczenie Woli 
Formularze 
Programy Komisji Europejskiej 
Kalendarium 2008 
Pytania i Odpowiedzi 
Konkursy Ofert 
Linki 

 

 

 

       

      Dz.Urz.MZ.06.01.02

      Zarządzenie Ministra Zdrowia1)

      w sprawie nadania statutu Krajowemu Centrum Bankowania Tkanek i Komórek





      Na podstawie art. 39 ust. 7 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411) zarządza się, co następuje:

      § 1.


      Krajowemu Centrum Bankowania Tkanek i Komórek nadaje się statut stanowiący załącznik do niniejszego zarządzenia.

      § 2.
      Zarządzenie wchodzi w życie z dniem 31 stycznia 2006 r.

      MINISTER ZDROWIA

      1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 października 2005 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901).



      Załącznik do zarządzenia





      STATUT
      KRAJOWEGO CENTRUM BANKOWANIA TKANEK I KOMÓREK



      § 1.

      Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek , działa na podstawie obowiązujących przepisów prawa w tym ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, zwanej dalej "ustawą", oraz niniejszego statutu.

      § 2.

      Obszarem działania Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek jest terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

      § 3.

      Do szczegółowego zakresu zadań Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek należą w szczególności:
      1) opracowywanie i uaktualnianie standardów postępowania dotyczących tkanek i komórek ludzkich w zakresie:
      a) kryteriów selekcji i kwalifikacji potencjalnych dawców,
      b) pobierania tkanek i komórek ze zwłok,
      c) pozyskiwania tkanek i komórek od żywego dawcy lub z narządów lub ich części usuniętych z innych przyczyn niż w celu przeszczepienia,
      d) protezowania zwłok,
      e) metod przygotowywania, konserwacji, testowania, sterylizacji lub dekontaminacji oraz zasad kontroli tych procesów,
      f) metod przechowywania,
      g) dystrybucji przeszczepów tkankowych i komórkowych oraz jej monitorowania,
      h) transportu tkanek i komórek do banków tkanek i komórek oraz do odbiorców;
      2) przygotowywanie wytycznych dotyczących spełniania warunków niezbędnych do uzyskania pozwolenia przez banki tkanek i komórek na wykonywanie czynności, o których mowa w art. 25 ustawy;
      3) przygotowywanie wytycznych dotyczących potwierdzenia jakości przeszczepów tkankowych i komórkowych;
      4) przygotowywanie dokumentacji obowiązującej w bankach tkanek i komórek.
      5) przygotowywanie programów szkoleń, ich prowadzenie oraz wydawanie zaświadczeń o ich ukończeniu dla:
      a) lekarzy, a w szczególności patologów i lekarzy sądowych, w zakresie kwalifikacji potencjalnych dawców tkanek i komórek na podstawie obowiązujących kryteriów,
      b) osób zatrudnionych w bankach tkanek i komórek na stanowiskach kierowniczych oraz dla lekarzy, magistrów biologii, farmacji i dziedzin pokrewnych zatrudnionych w bankach tkanek i komórek i wyznaczonych jako osoby odpowiedzialne, o których mowa w art. 28 ustawy, w zakresie nadzoru oraz opracowywania i wdrażania systemu zapewnienia jakości w danej jednostce,
      c) osób zatrudnionych w bankach tkanek i komórek przy wykonywaniu czynności bezpośrednio związanych z pobieraniem, przetwarzaniem, przechowywaniem, dystrybucją lub testowaniem tkanek i komórek ludzkich;
      6) organizowanie okresowych szkoleń i konsultacji dla osób, zaangażowanych w praktyce bankowania tkanek i komórek w celu przekazywania aktualnego stanu wiedzy w tej dziedzinie, podnoszenia kwalifikacji i utrzymania tych kwalifikacji na odpowiednim poziomie;
      7) przygotowywanie allogenicznych przeszczepów tkankowych i ocena ich jakości w celu szkolenia pracowników banków tkanek i komórek oraz przekazywanie tych przeszczepów do szpitali i klinik w celu analizy wyników leczniczych;
      8) prowadzenie prac badawczych w celu optymalizacji metod pobierania, przetwarzania, konserwacji, sterylizacji i przechowywania przeszczepów tkankowych i komórkowych;
      9) opracowywanie metod pozyskiwania, namnażania in vitro, konserwacji i zastosowania w leczeniu komórek ludzkich, w szczególności komórek naskórka, chrząstki, osteoblastów oraz komórek macierzystych;
      10) przygotowywanie programów szkoleniowych dla lekarzy wykorzystujących przeszczepy tkankowe i komórkowe;
      11) przygotowywanie programów dydaktycznych z zakresu bankowania tkanek i komórek dla studentów wydziałów lekarskich, stomatologii oraz dla słuchaczy studiów podyplomowych w celu propagowania idei honorowego dawstwa i klinicznego zastosowania komórek i tkanek;
      12) opracowywanie programów informujących społeczeństwo i personel medyczny o korzyściach związanych z przeszczepianiem komórek i tkanek w celu upowszechniania idei honorowego dawstwa;
      13) współpraca z organizacjami międzynarodowymi zajmującymi się bankowaniem tkanek i komórek w celu wymiany doświadczeń i uaktualnianie standardów;
      14) współpraca z Państwową Agencją Atomistyki (PAA) w Warszawie oraz Międzynarodową Agencją Energii Atomowej (MAEA) w Wiedniu w dziedzinie sterylizacji radiacyjnej przeszczepów tkanek i komórek;
      15) szkolenie stypendystów w zakresie bankowania i sterylizacji radiacyjnej tkanek;
      16) opracowywanie wytycznych dla stworzenia jednolitego, ogólnokrajowego systemu informatycznego pozwalającego na tworzenie baz danych i wymianę informacji pomiędzy bankami tkanek i komórek, w celu rejestracji i przetwarzania danych dotyczących dawców, zastosowanych procedur oraz uzyskanych efektów leczniczych;
      17) przyjmowanie wniosków o pozwolenie na wykonywanie czynności, o których mowa w art. 25 ustawy, i przekazywanie ich w celu zaopiniowania Krajowej Radzie Transplantacyjnej;
      18) występowanie do ministra właściwego do spraw zdrowia o dokonanie kontroli banku tkanek i komórek posiadającego pozwolenie, o którym mowa w art. 26 ust. 1 ustawy, gdy zaistnieją przesłanki uzasadniające, że przestał spełniać wymogi konieczne do uzyskania tego pozwolenia;
      19) przygotowywanie corocznych raportów dotyczących realizacji zadań statutowych Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek dla potrzeb ministra właściwego do spraw zdrowia i Krajowej Rady Transplantacyjnej, przekazywanych do dnia 31 stycznia następnego roku kalendarzowego;
      20) wykonywanie innych, zleconych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, zadań związanych z pobieraniem i przechowywaniem tkanek i komórek.


      § 4.

      1. Dyrektor kieruje działalnością Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, reprezentuje Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek na zewnątrz oraz ustala szczegółową organizację wewnętrzną, zakres zadań i tryb pracy jego komórek organizacyjnych.
      2. Szczegółowy zakres zadań poszczególnych komórek organizacyjnych i organizację wewnętrzną określa regulamin organizacyjny Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek nadawany przez Dyrektora.
      3. Dyrektor może powoływać organy doradcze i opiniodawcze oraz komisje i zespoły robocze, określając ich nazwę, skład osobowy, zakres zadań i tryb działania.
      4. Dyrektor wykonuje w stosunku do wszystkich pracowników Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek czynności w sprawach z zakresu prawa pracy oraz określa zasady polityki kadrowej.

      § 5.

      1. Dyrektor kieruje Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek przy pomocy zastępcy Dyrektora do spraw medycznych, zwanego dalej „Zastępcą Dyrektora”.
      2. Zastępca Dyrektora jest wyłaniany w drodze konkursu, którego warunki i tryb określa Dyrektor.
      3. W czasie nieobecności Dyrektora lub czasowej niemożności wykonywania przez niego obowiązków, zastępuje go Zastępca Dyrektora.

      § 6.

      1. W Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek działają następujące komórki organizacyjne:
      1) zespół do spraw opracowywania standardów i nadzoru;
      2) zespół szkoleniowo-badawczy banku tkanek i komórek;
      3) zespół do spraw kształcenia ustawicznego;
      4) zespół do spraw księgowości i rozliczeń.
      2. W Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek mogą być tworzone samodzielne stanowiska pracy.
      3. Szczegółowy zakres działania komórek organizacyjnych i samodzielnych stanowisk pracy, określa regulamin organizacyjny nadawany przez Dyrektora.
      4.Komórkami organizacyjnymi i samodzielnymi stanowiskami pracy kierują kierownicy.

      § 7.

      Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek otrzymuje środki na wykonywanie swoich zadań statutowych z części budżetu, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.

      § 8.

      Podstawą gospodarki finansowej Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek jest plan dochodów i wydatków, zatwierdzony zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami.

      § 9.

      Zasady wynagradzania pracowników Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek regulują przepisy rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 30 lipca 1996 r. w sprawie zasad wynagradzania za pracę pracowników zatrudnionych w niektórych jednostkach sfery budżetowej działających w ochronie zdrowia (Dz.U. Nr 105, poz. 486, z późn. zm.2)).


      2) Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 1997 r. Nr 39, poz. 245z 1998 r. Nr 45, poz. 282, z 1999 r. Nr 62, poz. 694, z 2000 r. Nr 38, poz. 428, z 2001 r. Nr 32, poz. 374, z 2003 r. Nr 49, poz. 415 oraz z 2004 r. Nr 45, poz. 423.

       

 

AktualnościInformacjeKrajowa Lista OczekującychRejestr Dawców SzpikuCentralny Rejestr SprzeciwówPrawoPublikacjeKonsultanci - TransplantologiaOśrodki TransplantacyjneStatystyka 2008Oświadczenie WoliFormularzeProgramy Komisji EuropejskiejKalendarium 2008Pytania i OdpowiedziKonkursy OfertLinki

Copyright (c) 2005-2007 Poltransplant

admin@poltransplant.pl