Ustawa Transplantacyjna 2009 
Ustawa o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu 
Dyrektywa Komisji 2004/23/WE 
Dyrektywa Komisji 2006/17/WE 
Dyrektywa Komisji 2006/86/WE 
Zarządzenie w sprawie Poltransplantu 
Statut Krajowej Rady Transplantacyjnej 
Rozporządzenie w sprawie krajowej listy osób oczekujących 
Rozporządzenie w sprawie CRNDSiKP 
Rozporządzenie w sprawie Centralnego Rejestru Sprzeciwów 
Rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Przeszczepień 
Rozporządzenie w sprawie kandydata na dawcę 
Rozp. w sprawie ośrodków kwalifikujących do przeszczepienia 
Rozp. w sprawie ośrodków dawców szpiku 
Rozporządzenie w sprawie rodzaju i zakresu badań żywych dawców 
Rozp. w sprawie warunków pobierania, przechowywania i przeszczepiania 
Rozp. w sprawie niepowtarzalnego oznakowania 
Rozp. w sprawie trybu przeprowadzania kontroli w jednostkach 
Rozp. w sprawie uzyskania informacji od prokuratora lub stanowiska sądu 
Rozp. w sprawie szczegółowego sposobu ustalania kosztów 
Rozp. w sprawie wywozu i przywozu komórek, tkanek i narządów 
Rozp. w sprawie szkoleń 
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie odznak 
Obwieszczenie w sprawie stwierdzania ustania czynności mózgu 
Statut Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek 
Rozporządzenie w sprawie wymagań dla banków tkanek i komórek 
Rozporządzenie w sprawie system zapewnienia jakości w bankach tkanek 
Archiwum 

 

 
Aktualności 
XVII Konferencja Koordynatorów 
Informacje 
Krajowa Lista Oczekujących 
Rejestr Dawców Szpiku 
Centralny Rejestr Sprzeciwów 
Prawo 
Publikacje 
Konsultanci - Transplantologia 
Ośrodki Transplantacyjne 
Statystyka 2010 
Oświadczenie Woli 
Formularze/Forms 
Programy Komisji Europejskiej 
Kalendarium 2010 
Pytania i Odpowiedzi 
Konkursy Ofert 
Kontakt 
Linki 

 

 

 

Dz.Urz.MZ.06.10.54

      ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
      z dnia 30 czerwca 2006 r.
      w sprawie Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek

       

      Na podstawie art. 39 ust. 7 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411) oraz art. 39 ust. 6 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów (Dz. U. z 2003 r. Nr 24, poz. 199, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:

       

      § 1.


      Krajowemu Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, zwanemu dalej „Krajowym Centrum”, nadaje się statut stanowiący załącznik nr 1 do zarządzenia.

      § 2.


      Szczegółowy zakres zadań i tryb pracy Krajowego Centrum określa regulamin organizacyjny stanowiący załącznik nr 2 do zarządzenia.

      § 3.


      Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 stycznia 2006 r. w sprawie nadania statutu Krajowemu Centrum Bankowania Tkanek i Komórek (Dz. Urz. Min. Zdrow. Nr 1, poz. 2).

      § 4.


      Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

      MINISTER ZDROWIA

       

      1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31października 2005 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901).
      2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 717, z 2004 r. Nr 238, poz. 2390 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 169, poz. 1414 i Nr 249, poz. 2104 oraz z 2006 r. Nr 45, poz. 319.

       

       

       

      Załącznik nr 1


       

      STATUT
      KRAJOWEGO CENTRUM BANKOWANIA TKANEK I KOMÓREK

       

      § 1.


      1. Siedzibą Krajowego Centrum jest Warszawa.
      2. Obszarem działania Krajowego Centrum jest terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

      § 2.


      1. Przedmiotem działalności Krajowego Centrum jest organizowanie współdziałania innych krajowych i regionalnych banków tkanek i komórek, pełnienie funkcji referencyjnych i konsultacyjnych oraz sprawowanie nadzoru pod względem fachowo-medycznym.
      2. Do działalności podstawowej Krajowego Centrum należy:

      1)

      opracowywanie i uaktualnianie standardów postępowania dotyczących tkanek i komórek ludzkich w zakresie:

      a)

      kryteriów selekcji i kwalifikacji potencjalnych dawców,

      b)

      pobierania tkanek i komórek ze zwłok,

      c)

      pozyskiwania tkanek i komórek od żywego dawcy lub z narządów lub ich części usuniętych z innych przyczyn niż w celu przeszczepienia,

      d)

      protezowania zwłok,

      e)

      metod przygotowywania, konserwacji, testowania, sterylizacji lub dekontaminacji oraz zasad kontroli tych procesów,

      f)

      metod przechowywania,

      g)

      dystrybucji przeszczepów tkankowych i komórkowych oraz jej monitorowania,

      h)

      transportu tkanek i komórek do banków tkanek i komórek oraz do odbiorców;

      2)

      przygotowywanie wytycznych dotyczących spełniania warunków niezbędnych do uzyskania pozwolenia przez banki tkanek i komórek na wykonywanie czynności, o których mowa w art. 25 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411), zwanej dalej „ustawą”;

      3)

      przygotowywanie wytycznych dotyczących potwierdzenia jakości przeszczepów tkankowych i komórkowych;

      4)

      przygotowywanie dokumentacji obowiązującej w bankach tkanek i komórek;

      5)

      przygotowywanie programów szkoleń, ich prowadzenie oraz wydawanie zaświadczeń o ich ukończeniu dla:

      a)

      lekarzy, a w szczególności patologów, w zakresie kwalifikacji potencjalnych dawców tkanek i komórek na podstawie obowiązujących kryteriów,

      b)

      osób zatrudnionych w bankach tkanek i komórek na stanowiskach kierowniczych oraz dla lekarzy, magistrów biologii, farmacji i dziedzin pokrewnych, zatrudnionych w bankach tkanek i komórek i wyznaczonych jako osoby odpowiedzialne, o których mowa w art. 28 ustawy, w zakresie nadzoru oraz opracowywania i wdrażania systemu zapewnienia jakości w danej jednostce,

      c)

      osób zatrudnionych w bankach tkanek i komórek przy wykonywaniu czynności bezpośrednio związanych z pobieraniem, przetwarzaniem, przechowywaniem, dystrybucją lub testowaniem tkanek i komórek ludzkich;

      6)

      organizowanie okresowych szkoleń i konsultacji dla osób zaangażowanych w praktyce bankowania tkanek i komórek w celu przekazywania aktualnego stanu wiedzy w tej dziedzinie, podnoszenia kwalifikacji i utrzymania tych kwalifikacji na odpowiednim poziomie;

      7)

      przygotowywanie allogenicznych przeszczepów tkankowych i ocena ich jakości w celu szkolenia pracowników banków tkanek i komórek oraz przekazywanie tych przeszczepów do szpitali i klinik w celu analizy wyników leczniczych;

      8)

      opracowywanie metod pozyskiwania, namnażania in vitro, konserwacji i zastosowania w leczeniu komórek ludzkich, w szczególności komórek naskórka, chrząstki, osteoblastów oraz komórek macierzystych;

      9)

      przygotowywanie programów szkoleniowych dla lekarzy wykorzystujących przeszczepy tkankowe i komórkowe;

      10)

      przygotowywanie programów dydaktycznych z zakresu bankowania tkanek i komórek dla studentów wydziałów lekarskich, stomatologii oraz dla słuchaczy studiów podyplomowych w celu propagowania idei honorowego dawstwa i klinicznego zastosowania komórek i tkanek;

      11)

      opracowywanie programów informujących społeczeństwo i personel medyczny o korzyściach związanych z przeszczepianiem komórek i tkanek w celu upowszechniania idei honorowego dawstwa;

      12)

      współpraca z organizacjami międzynarodowymi zajmującymi się bankowaniem tkanek i komórek w celu wymiany doświadczeń i uaktualnianie standardów;

      13)

      współpraca z Państwową Agencją Atomistyki w Warszawie (PAA) oraz Międzynarodową Agencją Energii Atomowej w Wiedniu (MAEA) w dziedzinie sterylizacji radiacyjnej przeszczepów tkanek i komórek;

      14)

      szkolenie stypendystów w zakresie bankowania i sterylizacji radiacyjnej tkanek;

      15)

      prowadzenie rejestru banków tkanek i komórek;

      16)

      opracowywanie wytycznych dla stworzenia jednolitego, ogólnokrajowego systemu informatycznego pozwalającego na tworzenie baz danych i wymianę informacji pomiędzy bankami tkanek i komórek, w celu rejestracji i przetwarzania danych dotyczących dawców, zastosowanych procedur oraz uzyskanych efektów leczniczych;

      17)

      przyjmowanie wniosków o pozwolenie na wykonywanie czynności, o których mowa w art. 25 ustawy, i przekazywanie ich w celu zaopiniowania Krajowej Radzie Transplantacyjnej;

      18)

      występowanie do ministra właściwego do spraw zdrowia o dokonanie kontroli banku tkanek i komórek posiadającego pozwolenie, o którym mowa w art. 26 ust. 1 ustawy, gdy zaistnieją przesłanki uzasadniające, że przestał spełniać wymogi konieczne do uzyskania tego pozwolenia;

      19)

      przygotowywanie corocznych raportów dotyczących realizacji zadań statutowych Krajowego Centrum dla potrzeb ministra właściwego do spraw zdrowia i Krajowej Rady Transplantacyjnej przekazywanych do dnia 31 stycznia następnego roku kalendarzowego.

       

      § 3.


      1. Działalnością Krajowego Centrum kieruje dyrektor, który reprezentuje Krajowe Centrum na zewnątrz.
      2. Dyrektora powołuje i odwołuje minister właściwy do spraw zdrowia.
      3. Dyrektor kieruje Krajowym Centrum przy pomocy zastępcy dyrektora do spraw medycznych, zwanego dalej „zastępcą dyrektora”.
      4. Zastępca dyrektora jest wyłaniany w drodze konkursu, którego warunki i tryb określa dyrektor.

      § 4.


      W skład Krajowego Centrum wchodzą następujące komórki organizacyjne:

      1)

      Zespół do Spraw Księgowości i Rozliczeń;

      2)

      Zespół do Spraw Kształcenia Ustawicznego;

      3)

      Zespół do Spraw Opracowywania Standardów i Nadzoru;

      4)

      Zespół Szkoleniowy Banku Tkanek i Komórek;

      5)

      Sekretariat.

       

      § 5.


      1. Działalność Krajowego Centrum finansowana jest z budżetu państwa, z części 46 – Zdrowie, dział 851 – Ochrona zdrowia, rozdział 85195 – Pozostała działalność.
      2. Podstawą gospodarki finansowej Krajowego Centrum jest plan finansowy zatwierdzany zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami.
      3. Krajowe Centrum sporządza przewidzianą dla jednostek budżetowych sprawozdawczość budżetową.

      § 6.


      1. Do osób zatrudnionych w Krajowym Centrum stosuje się zasady określone dla pracowników zatrudnionych w państwowych jednostkach sfery budżetowej.
      2. Zasady wynagradzania dyrektora oraz pozostałych pracowników Krajowego Centrum regulowane są przez rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 30 lipca 1996 r. w sprawie zasad wynagradzania za pracę pracowników zatrudnionych w niektórych jednostkach sfery budżetowej działających w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 105, poz. 486, z późn. zm.3)).

      3)Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 1997 r. Nr 39, poz. 245, z 1998 r. Nr 45, poz. 282, z 1999 r. Nr 62, poz. 694, z 2000 r. Nr 38, poz. 428, z 2001 r. Nr 32, poz. 374, z 2003 r. Nr 49, poz. 415, z 2004 r. Nr 45, poz. 423, z 2005 r. Nr 38, poz. 351 oraz z 2006 r. Nr 43, poz. 305.

       

       

       

      Załącznik nr 2

       

      REGULAMIN ORGANIZACYJNY
      KRAJOWEGO CENTRUM BANKOWANIA TKANEK I KOMÓREK

       

      § 1.


      1. Do zadań Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, zwanego dalej „Krajowym Centrum”, należy podejmowanie działań mających na celu realizację przedmiotu działalności Krajowego Centrum, w tym działalności podstawowej, określonych w § 2 załącznika nr 1 do zarządzenia.
      2. Krajowe Centrum wykonuje również inne zadania, które mogą mu zostać zlecone przez ministra właściwego do spraw zdrowia.

      § 2.


      1. Dyrektor zapewnia prawidłowe i sprawne funkcjonowanie Krajowego Centrum, w szczególności odpowiedzialny jest za:

      1) realizację zadań Krajowego Centrum;
      2) zarządzanie majątkiem Krajowego Centrum;
      3) ustalenie i nadzorowanie przestrzegania regulaminu pracy;
      4) ustalenie regulaminu wynagrodzeń;
      5) zatwierdzanie planów zamówień publicznych;
      6) zatwierdzanie rocznych planów finansowych i sprawozdań budżetowych;
      7) zapewnienie nadzoru nad bezpieczeństwem i higieną pracy, ochroną przeciwpożarową i dyscypliną pracy w Krajowym Centrum;
      8) zatwierdzanie zaświadczeń o odbyciu i zaliczeniu szkoleń z zakresu bankowania tkanek i komórek;
      9) ustalanie procedur kontrolnych.

      2. Dyrektor jest przełożonym pracowników Krajowego Centrum oraz wykonuje w stosunku do nich czynności w sprawach z zakresu prawa pracy.
      3. W razie nieobecności dyrektora zastępuje go zastępca dyrektora do spraw medycznych, a w razie jego nieobecności pracownik wyznaczony przez dyrektora.

      § 3.


      Do zakresu działania zastępcy dyrektora do spraw medycznych, zwanego dalej „zastępcą dyrektora”, należy:

      1) nadzór nad merytoryczną działalnością Krajowego Centrum;
      2) kierowanie pracami Zespołu do Spraw Opracowywania Standardów i Nadzoru;
      3) bezpośrednie nadzorowanie pracy podległych komórek organizacyjnych:
      a) Zespołu do Spraw Księgowości i Rozliczeń oraz Sekretariatu,
      b) Zespołu do Spraw Kształcenia Ustawicznego,
      c) Zespołu Szkoleniowego Banku Tkanek i Komórek;
      4) opracowywanie metod oraz planu sprawowania specjalistycznego nadzoru w dziedzinie bankowania tkanek i komórek zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa;
      5) udzielanie konsultacji w zakresie bankowania tkanek i komórek;
      6) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora.

       

      § 4.


      1. Praca Zespołu, z zastrzeżeniem Zespołu do Spraw Opracowywania Standardów i Nadzoru, kierowana jest przez kierownika zespołu wyznaczonego spośród pracowników Krajowego Centrum.
      2. Do podstawowych zadań osób, o których mowa w ust. 1, należy:

      1) kierowanie pracą Zespołu;
      2) organizowanie pracy i podział zadań pomiędzy poszczególnych pracowników Zespołu;
      3) podpisywanie dokumentów w zakresie udzielonych przez dyrektora upoważnień;
      4) parafowanie pism przygotowanych w Zespole;
      5) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora lub zastępcę dyrektora.

       

      § 5.


      Do zadań Zespołu do Spraw Księgowości i Rozliczeń należy:

      1) organizacja rachunkowości Krajowego Centrum, a w szczególności:
      a) budowa i aktualizacja Zakładowego Planu Kont i bieżące dostosowywanie go do potrzeb wynikających z obowiązujących przepisów prawnych i regulaminów wewnętrznych, w celu zapewnienia informacji niezbędnych do prawidłowego i rzetelnego sporządzania deklaracji podatkowych, sprawozdań finansowych, sporządzania kalkulacji i analiz ekonomiczno-finansowych,
      b) rozbudowa kont analitycznych,
      c) aktywny udział w bieżącej aktualizacji i dostosowywaniu regulaminów wewnętrznych obowiązujących w Krajowym Centrum do powszechnie obowiązujących przepisów prawnych dotyczących obowiązków inwentaryzacyjnych,
      d) należyte przechowywanie i zabezpieczenie dokumentów księgowych, ksiąg rachunkowych oraz sprawozdań finansowych;
      2) prawidłowe, terminowe, rzetelne i bieżące prowadzenie księgowości zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi i zasadami rachunkowości, a w szczególności:
      a) prowadzenie spraw związanych z rejestracją podatkową i jej aktualizacją,
      b) terminowe i prawidłowe sporządzanie deklaracji i rozliczeń podatkowych;
      3) przygotowywanie i prowadzenie spraw związanych z księgowością Krajowego Centrum, a w szczególności:
      a) dekretacja dokumentów księgowych,
      b) prowadzenie rejestrów księgowych,
      c) ewidencja zdarzeń gospodarczych poprzez ich prawidłowe i terminowe księgowanie na właściwych kontach analitycznych i syntetycznych,
      d) wtórna kontrola dokumentów księgowych;
      4) prowadzenie ewidencji poszczególnych składników majątku Krajowego Centrum oraz rejestru amortyzacji środków trwałych, a w szczególności:
      a) inicjowanie i przeprowadzanie doraźnych spisów z natury poszczególnych składników mienia Krajowego Centrum, a w szczególności w przypadkach:
      - zmiany osób odpowiedzialnych za określone składniki majątkowe,
      - kradzieży lub wypadku losowego, jeżeli zachodzi potrzeba ustalenia rzeczywistego stanu składników majątkowych,
      - zmian organizacyjnych i personalnych,
      - kontroli działalności Krajowego Centrum przez podmioty zewnętrzne;
      b) prowadzenie postępowań wyjaśniających w przypadkach stwierdzonych różnic inwentaryzacyjnych lub innych nieprawidłowości w ewidencji mienia Krajowego Centrum,
      c) uczestniczenie w pracach Komisji Likwidacyjnej powoływanej w celu likwidacji środków trwałych Krajowego Centrum,
      d) uzgadnianie wydruku kontrolnego kartoteki materiałowej z kartoteką magazynową i księgowością syntetyczną;
      5) prowadzenie rejestru faktur przychodzących i przekazywanie tych faktur i rachunków do zatwierdzenia merytorycznego przez dyrektora, a w szczególności:
      a) sprawdzanie dokumentów pod względem formalnym i rachunkowym,
      b) przyjmowanie faktur po merytorycznym zatwierdzeniu,
      c) regulowanie zobowiązań;
      6) prowadzenie gospodarki kasowej w zakresie kasy krajowej, kasy zagranicznych środków płatniczych oraz obsługa rachunków bankowych;
      7) terminowe przekazywanie rzetelnych informacji ekonomicznych, a w szczególności:
      a) sporządzanie okresowych sprawozdań finansowych i przekazywanie ich do urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia,
      b) sprawdzanie rzetelności i prawidłowości dokumentacji oraz przedstawionych sprawozdań statystycznych;
      8) prowadzenie spraw osobowych i kadrowych Krajowego Centrum, a w szczególności:
      a) prowadzenie wymaganej ewidencji i dokumentacji w zakresie spraw kadrowych,
      b) kompletowanie zakresów czynności pracowników,
      c) wystawianie dokumentów związanych ze stosunkiem pracy,
      d) rozliczanie delegacji służbowych;
      9) prowadzenie ewidencji i rozliczeń dotyczących pracowników Krajowego Centrum,a w szczególności:
      a) prowadzenie rozliczeń oraz współpraca w sprawach kadrowych z Zakładem Ubezpieczeń Społecznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi,
      b) odprowadzanie składek i innych zobowiązań pracowniczych,
      c) sporządzanie obowiązującej sprawozdawczości oraz prowadzenie wymaganej ewidencji i dokumentacji w zakresie spraw płacowych,
      d) prowadzenie spraw dotyczących obliczania i wypłaty wynagrodzeń pracowników oraz wypłacanie należności wynikających z zawartych umów cywilnoprawnych,
      e) sporządzanie list płac,
      f) ewidencjonowanie wynagrodzeń;
      10) prowadzenie kasy, a w szczególności:
      a) sporządzanie raportów kasowych,
      b) dekretacja i księgowanie raportów kasowych;
      11) obsługa i udzielanie informacji biegłym rewidentom oraz kontrolerom zewnętrznym;
      12) sprawowanie kontroli wewnętrznej zgodnie z niniejszym regulaminem;
      13) współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum;
      14) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora lub zastępcę dyrektora.

       

      § 6.


      Do zadań Zespołu do Spraw Kształcenia Ustawicznego należy:

      1) przygotowywanie, przy współpracy ze specjalistami z danego działu, programów szkoleń dla osób zaangażowanych w praktykę bankowania tkanek i komórek w celu przekazywania aktualnego stanu wiedzy w tej dziedzinie, podnoszenia kwalifikacji i utrzymywania tych kwalifikacji na odpowiednim poziomie;
      2) organizowanie szkoleń i wydawanie zaświadczeń upoważniających:
      a) lekarzy, a w szczególności patologów, do kwalifikacji potencjalnych dawców tkanek i komórek na podstawie obowiązujących kryteriów (standardów),
      b) lekarzy, magistrów biologii, farmacji i dziedzin pokrewnych zatrudnionych w bankach tkanek i komórek na stanowiskach kierowniczych do wykonywania czynności związanych z nadzorem nad bankowaniem tkanek i komórek w danej jednostce,
      c) lekarzy, magistrów biologii, farmacji i dziedzin pokrewnych oraz techników, laborantów i pielęgniarki do pracy przy bankowaniu tkanek i komórek;
      3) organizowanie konsultacji dla lekarzy stosujących przeszczepy tkankowe;
      4) przygotowywanie programów dydaktycznych z zakresu bankowania tkanek i komórek dla studentów i słuchaczy studiów podyplomowych wydziałów medycznych w celu propagowania idei dawstwa i klinicznego zastosowania komórek, tkanek i narządów;
      5) opracowywanie programów informujących społeczeństwo i profesjonalny personel medyczny o korzyściach związanych z przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów w celu upowszechniania tej idei i zwiększenia liczby dawców;
      6) przygotowywanie programów i organizacja szkoleń dla stypendystów zagranicznych w zakresie bankowania i sterylizacji radiacyjnej przeszczepów tkankowych;
      7) współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum;
      8) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora lub zastępcę dyrektora.

       

      § 7.


      Do zadań Zespołu do Spraw Opracowywania Standardów i Nadzoru należy:

      1) opracowywanie i uaktualnianie w oparciu o bieżącą wiedzę, zbioru obowiązujących aktów prawnych standardów dotyczących dawstwa, klasyfikacji dawców, pobierania, przetwarzania, konserwacji, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji przeszczepów tkankowych w zakresie:
      a) podstaw prawnych pobierania tkanek i komórek,
      b) kryteriów selekcji i kwalifikacji potencjalnych dawców różnych rodzajów tkanek i komórek,
      c) pobierania tkanek i komórek ze zwłok oraz protezowania zwłok,
      d) pozyskiwania tkanek i komórek usuniętych od żywego dawcy lub pozyskanych w wyniku amputacji,
      e) metod przygotowywania oraz konserwacji różnych rodzajów przeszczepów tkankowych i komórkowych,
      f) metod sterylizacji lub dekontaminacji różnych rodzajów przeszczepów tkankowych i komórkowych oraz zasad kontroli tych procesów,
      g) przechowywania przeszczepów tkankowych i komórkowych, z uwzględnieniem procedur awaryjnych,
      h) dystrybucji przeszczepów tkankowych i komórkowych od odbiorców oraz śledzenia ich losów,
      i) sposobu transportu tkanek i komórek do banków oraz przeszczepów tkankowych i komórkowych do odbiorców;
      2) przygotowywanie odpowiednich protokołów i rejestrów dokumentacji obowiązującej w bankach tkanek i komórek;
      3) opracowanie wytycznych dla stworzenia jednolitego, ogólnokrajowego programu komputerowego pozwalającego na tworzenie baz danych i wymianę informacji pomiędzy bankami tkanek i komórek, w celu umożliwienia efektywnego wykorzystania pobranych tkanek oraz rejestrację i przetwarzanie danych dotyczących dawców, zastosowanych procedur oraz uzyskanych efektów leczniczych po zastosowaniu przeszczepów tkankowych;
      4) współpraca z organizacjami międzynarodowymi zajmującymi się problemami bankowania tkanek i komórek w celu wymiany doświadczeń w praktyce bankowania tkanek i komórek na świecie, w tym współpraca z Państwową Agencją Atomistyki w Warszawie (PAA) oraz Międzynarodową Agencją Energii Atomowej w Wiedniu (MAEA);
      5) przeprowadzanie okresowych audytów banków tkanek i komórek mających na celu ocenę kwalifikacji osób zatrudnionych przy pobieraniu, bankowaniu i dystrybucji przeszczepów tkankowych, stosowanych procedur, sposobu prowadzenia obowiązującej dokumentacji oraz ocenę stanu pomieszczeń, aparatury i sprzętu;
      6) przygotowywanie wytycznych dotyczących akredytacji banków tkanek i komórek oraz certyfikacji jakości przeszczepów tkankowych, zgodnie z obowiązującymi przepisami, zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP – Good Laboratory Practice) oraz normami europejskimi i standardami ISO.
      7) współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum;
      8) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora.

       

      § 8.


      Do zadań Zespołu Szkoleniowego Banku Tkanek i Komórek, zwanego dalej „Zespołem Szkoleniowym”, należy:

      1) przygotowywanie różnych rodzajów ludzkich przeszczepów tkankowych i komórkowych w celu:
      a) szkolenia pracowników innych banków tkanek i komórek,
      b) oceny wpływu różnych procedur bankowania tkanek i komórek oraz procesu sterylizacji lub dekontaminacji przeszczepów tkankowych i komórkowych na efekt leczniczy;
      2) przeprowadzanie oceny jakości przygotowywanych przeszczepów, w tym ich właściwości fizykochemicznych i biologicznych oraz kontrola procesu sterylizacji;
      3) współpraca z wybranymi klinikami i szpitalami w celu wdrażania opracowanych w Banku metod przygotowywania, konserwacji i sterylizacji różnych rodzajów przeszczepów tkankowych oraz metod pozyskiwania, hodowli in vitro i przechowywania komórek, na zasadzie nieodpłatnego przekazywania przygotowywanych przeszczepów tkankowych i komórkowych do jednostek klinicznych, zobowiązanych do przekazywania sprawozdań dotyczących efektów terapeutycznych uzyskanych po zastosowaniu otrzymanych przeszczepów;
      4) opracowywanie i udostępnianie pozostałym bankom tkanek i komórek (po uprzednim przeszkoleniu ich personelu) standardowych procedur operacyjnych (SOP – Standard Operation Procedures) dotyczących przetestowanych klinicznie metod przygotowywania, konserwacji i sterylizacji różnych rodzajów przeszczepów tkankowych oraz metod pozyskiwania, hodowli in vitro i przechowywania komórek;
      5) współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum;
      6) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora lub zastępcę dyrektora.

       

      § 9.


      1. Do zadań kierownika Zespołu Szkoleniowego należy nadzór nad merytoryczną działalnością Zespołu Szkoleniowego w zakresie:

      1) kwalifikacji dawców;
      2) metod pobierania tkanek i komórek;
      3) procedur przetwarzania tkanek, konserwowania, sterylizacji i przechowywania przeszczepów tkankowych oraz procedur hodowli i przechowywania komórek;
      4) wszystkich procedur dopuszczających przeszczepy tkankowe i komórki do wydania (dystrybucji);
      5) prowadzenia i archiwizacji dokumentacji;
      6) przygotowywania sprawozdań;
      7) koordynacji pracy między wydzielonymi pracowniami;
      8) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora lub zastępcę dyrektora.

      2. Kierownikiem Zespołu Szkoleniowego może zostać osoba zatrudniona w Krajowym Centrum na stanowisku co najmniej starszego koordynatora do spraw kształcenia ustawicznego oraz bankowania tkanek i komórek.

      § 10.


      1. W skład Zespołu Szkoleniowego wchodzą następujące pracownie:

      1) Pracownia Hodowli Komórek;
      2) Pracownia Mikrobiologiczna;
      3) Pracownia Obróbki Tkanek Miękkich;
      4) Pracownia Obróbki Tkanek Twardych;
      5) Pracownia Oceny Właściwości Przeszczepów Tkankowych;
      6) Pracownia Walidacji Procesu Sterylizacji Radiacyjnej Przeszczepów Tkankowych.

      2. Działalność pracowni jest nadzorowana przez starszych koordynatorów lub głównych specjalistów z danej dziedziny.

      § 11.


      Do zadań Sekretariatu należy:

      1) prowadzenie spraw związanych z korespondencją Krajowego Centrum polegających w szczególności na:
      a) przyjmowaniu oraz wysyłaniu korespondencji oraz przesyłek pocztowych,
      b) adresowaniu, rozdzielaniu i doręczeniu zewnętrznej i wewnętrznej korespondencji właściwym komórkom organizacyjnym,
      c) prowadzenie ewidencji przesyłek pocztowych oraz dokonywanie rozliczeń finansowych z nimi związanych,
      d) prowadzenie wykazu używanych w Krajowym Centrum pieczątek, unieważnianie nieaktualnych lub zaginionych, likwidacja zużytych i wydawanie nowych;
      2) zaopatrywanie komórek organizacyjnych w sprzęt, wyposażenie i materiały biurowe oraz w inne niezbędne artykuły w oparciu o zatwierdzone zapotrzebowania przy współudziale tych komórek;
      3) prowadzenie gospodarki magazynowej Krajowego Centrum;
      4) prowadzenie całokształtu spraw związanych z polityką socjalno-bytową i ochroną zdrowia pracowników Krajowego Centrum oraz spraw administracyjnych;
      5) zapewnianie odpowiedniego stanu technicznego infrastruktury i urządzeń używanych przez Krajowe Centrum w szczególności:
      a) prowadzenie całokształtu spraw związanych z wyposażeniem i utrzymaniem pomieszczeń administracyjno-biurowych,
      b) utrzymywanie w sprawności eksploatacyjnej terenu, budynków i wyposażenia używanych przez Krajowego Centrum,
      c) zapewnianie bezpiecznego i higienicznego stanu pomieszczeń pracy i wyposażenia technicznego,
      d) wnioskowanie o zlecanie prac związanych z eksploatacją i utrzymaniem w należytym stanie infrastruktury technicznej obiektów używanych przez Krajowe Centrum oraz nadzór nad wykonywaniem tych zleceń,
      6) archiwizacja dokumentów i prowadzenie ewidencji dokumentacji w zakresie realizowanych zadań;
      7) współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum;
      8) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora lub zastępcę dyrektora.

       

      § 12.


      Obieg dokumentów, w tym dokumentów finansowo-księgowych, w Krajowym Centrum regulują odrębne przepisy.

       

       

       

      Dz.Urz.MZ.08.08.53

      ZARZĄDZENIE  MINISTRA ZDROWIA1)

       

      z dnia 28 lipca 2008 r.

      zmieniające zarządzenie w sprawie

      Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek




      Na podstawie art. 39 ust. 7 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411) oraz art. 39 ust. 6 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów (Dz. U. z 2003 r. Nr 24, poz. 199, z późn. zm.2)) zarządza się co następuje:



      § 1.


      W załączniku nr 1 do zarządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 czerwca 2006 r. w sprawie Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek (Dz. Urz. Min. Zdrow. Nr 10, poz. 54) w § 6 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
      „2. Zasady wynagradzania pracowników Krajowego Centrum regulowane są przez rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 30 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków wynagradzania za pracę i przyznawania innych świadczeń związanych z pracą dla pracowników zatrudnionych w niektórych jednostkach sfery budżetowej działających w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 82, poz. 496).”.



      § 2.


      Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.


      MINISTER ZDROWIA

       


      1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
      2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 717, z 2004 r. Nr 238, poz. 2390 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 169, poz. 1414 i Nr 249, poz. 2104 oraz z 2006 r. Nr 45, poz. 319, Nr 170, poz. 1217 i Nr 220, poz. 1600.

 

 

Copyright (c) 2005-2009 Poltransplant

admin@poltransplant.pl