w sprawie prowadzenia krajowego rejestru przeszczepień
Na podstawie art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 1
lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i
narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411) zarządza się, co następuje:
§ 1.
1.
Krajowy rejestr przeszczepień składający się z księgi rejestrowej i
kartotek, zwany dalej „rejestrem”, prowadzi się w formie pisemnej i
elektronicznej.
2.
Kartoteka składa się z części dotyczących przeszczepienia:
1)
nerki oraz nerki i trzustki;
2)
wątroby;
3)
serca;
4)
płuca;
5)
allogenicznych komórek krwiotwórczych szpiku i krwi obwodowej oraz krwi
pępowinowej.
§ 2.
1.
Przekazywanie danych do rejestru następuje przesyłką poleconą lub drogą
elektroniczną.
2.
Dane przesyłane drogą elektroniczną muszą zostać oznakowane w sposób
umożliwiający jednoznaczną identyfikację nadawcy oraz zapewniający
bezpieczeństwo przesyłanych danych.
§ 3.
1.
Wpisu danych do rejestru dokonuje się pod kolejnym numerem.
2.
Wpis w rejestrze nie może zostać usunięty.
3.
Rejestr prowadzony w formie elektronicznej musi umożliwiać aktualizację
danych, w sposób umożliwiający identyfikację czasu i danych osoby dokonującej
aktualizacji i umożliwiający odtworzenie danych sprzed aktualizacji oraz
umożliwienie ich identyfikacji i właściwego źródła pochodzenia.
4.
Rejestr prowadzony w formie elektronicznej musi posiadać zabezpieczenia
uniemożliwiające usunięcie danych wprowadzonych poprzednio, podczas czynności
aktualizacji bądź wykreślania z rejestru.
5.
W rejestrze prowadzonym w formie pisemnej, aktualizacja musi być dokonywana
w sposób czytelny z podaniem daty dokonania tej aktualizacji oraz czytelnym
podpisem osoby jej dokonującej.
§ 4.
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw
Transplantacji „Poltransplant”, prowadząc rejestr, jest obowiązane przechowywać
dane gromadzone w rejestrze w sposób zapewniający ochronę danych osobowych
biorcy przed osobami nieuprawnionymi lub ich zniszczeniem.
§ 5.
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw
Transplantacji „Poltransplant” dokonuje corocznej analizy danych, o których mowa
w art. 18 ust. 2 pkt 7 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu,
przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, i wyniki tej oceny
przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia i Krajowej Radzie
Transplantacyjnej do dnia 31 marca następnego roku kalendarzowego.
§ 6.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.
MINISTER ZDROWIA
1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie,
na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31
października 2005 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia
(Dz. U. Nr 220, poz. 1901).
